كتبت المجلة العلمية الموثوقة Nature عن سلامة وفعالية "سبوتنيك الخامس".
Miscellanea / / July 31, 2021
حول الاختبار والآثار الجانبية والتحديات التي تواجه موافقة منظمة الصحة العالمية.
نشرت المجلة العلمية البريطانية نيتشر شرطالتي تقول إن لقاح "سبوتنيك الخامس" الروسي أكد سلامته وفعاليته. اخترنا الشيء الرئيسي من هذا المنشور.
يستند مؤلف المقال إلى بيانات من روسيا والعديد من البلدان الأخرى حيث يتم تطعيم السكان بهذا اللقاح ، المعروف أيضًا باسم "Gam-COVID-Vac". على الرغم من عدم وجود موافقة من وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) أو منظمة الصحة العالمية وكوريا الجنوبية والأرجنتين و تقوم الهند بالفعل بإعداد إنتاج Sputnik V نفسها ، والعديد من الدول الأخرى ، بما في ذلك المجر والإمارات العربية المتحدة وإيران ، تستورد روسيا مصل.
كيف يعمل اللقاح
تذكر الطبيعة أن Sputnik V هو لقاح مضاد للفيروسات الغدية ، مما يعني أنه يستخدم فيروسات غدية معدلة كآلية. توصيل الشفرة الوراثية لبروتين السارس- CoV-2 في الخلايا البشرية. إنه مشابه لقاحات AstraZeneca و Johnson & Johnson ، ولكن بدلاً من استخدام لقاح واحد مصمم Adenovirus ، كما في اللقاحين ، يستخدم Sputnik V فيروسات غدية مختلفة للجرعتين الأولى والثانية على التوالى.
لاحظ ديمتري كوليش ، الباحث في مجال التكنولوجيا الحيوية في سكولكوفو ، أن سبب استخدام هذين الفيروسين الغديين هو زيادة فعالية اللقاح. تمتلك هذه الفيروسات الغدية طرقًا مختلفة لإدخال مادتها الوراثية في الخلية ، مما يزيد نظريًا من احتمالية إيصال المادة الفيروسية بنجاح إلى المكان المطلوب.
تسجيل اللقاح
لقاح طوره علماء من N.N. ن. F. الجمالية في موسكو ، تمت الموافقة على استخدامها من قبل وزارة الصحة الروسية في 11 أغسطس 2020 ، قبل أكثر من شهر من نشر نتائج اختبارات المرحلتين الأولى والثانية. غضب المجتمع العلمي من إعلان تسجيل اللقاح. أشار عالم الأوبئة مايكل تول من معهد بيرنت في ملبورن في ذلك الوقت إلى أن مثل هذه الموافقة المتسرعة على اللقاح لن تبني المصداقية بشكل واضح.
تم تهدئة بعض هذه المخاوف عندما أظهرت نتائج اختبار المرحلة الثالثة الصادرة في فبراير زيادة بنسبة 91.6٪ فعالة في الوقاية من عدوى COVID-19 المصحوبة بأعراض و 100٪ فعالة في الوقاية من الأمراض الشديدة مرض. ومع ذلك ، انتقد بعض العلماء المطورين لعدم توفير الوصول الكامل البيانات الأولية من التجارب المبكرة ، وأعرب أيضًا عن مخاوف بشأن عدم اتساق البعض معلومة.
اختبار اللقاح
تم نشر دراستين أوليتين للقاح في سبتمبر 2020 76 من البالغين الأصحاء الذين تلقوا جرعتين من ناقلات فيروسية مختلفة ثلاث مرات على حدة أسابيع. طور جميع المشاركين أجسامًا مضادة لبروتين سبايك SARS-CoV-2. تضمنت الآثار الجانبية بشكل أساسي ألمًا خفيفًا في موقع الحقن ، والحمى ، والصداع ، والتعب ، وآلام العضلات - وكلها شائعة مع لقاحات SARS-CoV-2 الأخرى.
في دراسة للمرحلة الثالثة نُشرت في فبراير ، تم اختيار 14964 بالغًا عشوائياً لتلقي لقاح من جزأين و 5476 لتلقي جرعتين من الدواء الوهمي. أصيب 16 مريضًا فقط من المجموعة الأولى بأعراض COVID-19 ، مقارنة بـ 62 مريضًا في المجموعة الثانية ، مما يشير إلى فعالية اللقاح بنسبة 91.6٪. بالإضافة إلى ذلك ، لم تكن هناك حالات متوسطة إلى شديدة في المجموعة التي تم تلقيحها ، بينما كانت هناك 20 حالة من هذا القبيل في مجموعة الدواء الوهمي.
بيانات نشرتها وزارة الصحة الإماراتية عن 81000 شخص تلقوا جرعتين من اللقاح تشير إلى فعالية 97.8 ٪ في الوقاية من أعراض COVID-19 و 100 ٪ فعالية في الوقاية من المرض في الحالات الشديدة شكل.
أظهرت دراسة المرحلة الثالثة الروسية أيضًا أن حتى مكونًا واحدًا من اللقاح فعال بنسبة 73.6٪ في الوقاية من الأمراض المتوسطة إلى الشديدة. أدى ذلك إلى موافقة وزارة الصحة الروسية على لقاح سبوتنيك لايت أحادي المكون. تم تأكيد فعاليته من قبل وزارة الصحة في بوينس آيرس في الأرجنتين ، وفقًا لذلك يقلل الدواء من الالتهابات العرضية بنسبة 78.6٪ ، وعدد حالات الاستشفاء بنسبة 87.6٪ ، والوفيات 84,7%.
آثار جانبية
تتشابه الآثار الجانبية لـ Sputnik V مع تلك الخاصة بلقاحات AstraZeneca و Johnson & Johnson ، مع استثناء ملحوظ لمشاكل تخثر الدم النادرة. لم يتم ذكرها في روسيا أو في البلدان الأخرى التي استخدم فيها سبوتنيك الخامس.
تقول عالمة الفيروسات أليسون كلفن من جامعة دالهوزي في هاليفاكس ، كندا ، الدراسة الثالثة شارك 21977 شخصًا فقط في مرحلة Sputnik V ، وهو عدد قليل جدًا لتحديد الآثار الجانبية النادرة. تأثيرات. الآن يتم استخدام هذا اللقاح على نطاق واسع في جميع أنحاء العالم ، مما يعني أن التقارير عن مثل هذه الحالات يجب أن تظهر في حالة وجود المشكلة.
لكن وفقًا لديمتري كوليش ، قد تكون مراقبة الآثار الجانبية في روسيا أقل فعالية بسبب إحجام السكان عن طلب المساعدة الطبية. ووفقًا له ، فإن معظم الروس سيتصلون بسيارة إسعاف فقط عندما لا يعودون قادرين على التنفس. بالإضافة إلى ذلك ، قد لا يربط الأطباء في المناطق النائية من روسيا بين السكتة التي تسببها ، على سبيل المثال ، جلطات الدم ، مع التطعيم الأخير.
موافقة منظمة الصحة العالمية على اللقاح
يقول العلماء إن المخاوف بشأن مراقبة الآثار الجانبية قد تكون السبب الرئيسي لعدم موافقة منظمة الصحة العالمية ووكالة مكافحة الحشرات على سبوتنيك الخامس. طلبت منظمة الصحة العالمية بيانات إضافية من مطوري اللقاحات في N.N. ن. F. الجمالية ، وتواصل أيضًا تفتيش الشركات الروسية حيث يتم إدخال اللقاح وإجراء التجارب السريرية. حتى الآن ، تم تفتيش تسعة مواقع وحددت منظمة الصحة العالمية مخاوف بشأن موقع واحد فقط.
هناك عدد من الدراسات الجديدة قيد التنفيذ أيضًا في البلدان التي وافقت على Sputnik V ، بما في ذلك الأرجنتين وفنزويلا وتركيا. يجب أن تساعد نتائجهم في تكوين صورة أكثر دقة عن سلامة وفعالية اللقاح الروسي.
اقرأ أيضا🧐
- هل يستحق التطعيم ضد فيروس كورونا
- ما هي القيود المفروضة على الروس غير المطعمين وهل هي قانونية
- 18 إجابات على الأسئلة الأكثر شيوعًا حول التطعيم ضد فيروس كورونا
كتبت المجلة العلمية الموثوقة Nature عن سلامة وفعالية "سبوتنيك الخامس".
أظهر العلماء نموذجًا أوليًا للقناع الواقي الذي يمكنه اختبار فيروس كورونا
ما هو إعادة التطعيم ضد فيروس كورونا ولماذا هو مطلوب؟ أجاب على الأسئلة الرئيسية